原子高科取得氟化鈉注射液藥品注冊(cè)證書(shū)

2024/9/9 19:51:25 挖貝網(wǎng) 春雨

挖貝網(wǎng)9月9日，原子高科（430005）近日發(fā)布公告，2024年9月9日，公司取得的“氟[18F]化鈉注射液”藥品注冊(cè)證書(shū)，正式在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公告。

氟[18F]化鈉注射液主要用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET），在骨顯像中確定成骨活性改變的區(qū)域。對(duì)診斷癌癥骨轉(zhuǎn)移、隱匿性骨折、冠狀動(dòng)脈斑塊等病變具有重要的臨床價(jià)值。公司研制的氟[18F]化鈉注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于骨顯像的PET顯像劑，可實(shí)現(xiàn)早期、精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的骨轉(zhuǎn)移診斷，填補(bǔ)了我國(guó)在骨顯像領(lǐng)域PET診斷顯像劑的市場(chǎng)空白。

氟[18F]化鈉-PET或PET/CT全身骨顯像則提供了一種更高靈敏度的成像手段，能更早地發(fā)現(xiàn)微小骨轉(zhuǎn)移病灶。同時(shí)血液清除速度快，注射后短時(shí)間內(nèi)即可進(jìn)行顯像，減少了患者的等待時(shí)間。能夠幫助醫(yī)生準(zhǔn)確評(píng)估骨轉(zhuǎn)移患者的病情，從而選擇最合適的治療方法。

公司一直致力于通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)改善患者的健康。隨著氟[18F]化鈉注射液的上市，將為骨轉(zhuǎn)移患者在早期PET診斷提供更強(qiáng)有力的工具，增強(qiáng)臨床診斷信心，有望改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)，進(jìn)一步豐富公司放射性藥物品類，服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，積極造福廣大患者。公司下一步將加大市場(chǎng)推廣力度，力爭(zhēng)早日實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益雙豐收。

挖貝網(wǎng)資料顯示，原子高科主要產(chǎn)品與服務(wù)項(xiàng)目為放射性藥物、放射源、放射性醫(yī)療器械、放射性標(biāo)記化合物及示蹤劑、核醫(yī)學(xué)整體服務(wù)等。

原子高科放射性藥物

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