有一種愛叫做“放手” 藥明康德出售ATU業(yè)務背后真相令人動容

2024/12/27 9:04:36 挖貝網(wǎng) 李輝

近日藥明康德出售ATU業(yè)務的消息引起廣泛關注，但當我們探尋這一舉動背后的故事時，所呈現(xiàn)出的真相充滿了溫情與擔當，深刻地詮釋了一家企業(yè)在艱難抉擇中對患者至上理念的堅守。

故事要從一位名叫Chris White的美國人說起。Chris所患的 IV 期肛門粘膜黑色素瘤曾讓他在抗癌之路上歷經(jīng)磨難，傳統(tǒng)治療手段均未能有效遏制病情發(fā)展。他在全球聞名的MD安德森癌癥中心被告知無特效藥，預后極差。幸運的是，Chris在2019年10月參與了Iovance公司TIL療法（Amtagvi）的臨床試驗，在接受TIL治療1年后獲得了痊愈！

Iovance 是一家典型的新銳創(chuàng)新藥企。由于細胞療法的生產(chǎn)環(huán)節(jié)相較于傳統(tǒng)藥物更為繁復，對人員專業(yè)素養(yǎng)、設施先進程度等方面都有著極高要求，多年前Iovance 便選擇與行業(yè)內(nèi) “靠譜” 的 CXO 公司藥明康德合作，將大量關鍵的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)托付給其旗下專注于細胞和基因療法的子公司 WuXi ATU。

自 2015 年起，WuXi ATU 便為 Iovance 全力提供從研究探索、臨床生產(chǎn)直至獲得 FDA 批準的藥物研發(fā)全流程支持。隨著 Amtagvi 的獲批，WuXi ATU成為美國首個獲得 FDA 批準用于支持TIL療法商業(yè)化生產(chǎn)和放行的外部生產(chǎn)基地和CTDMO，極大地推動了這一創(chuàng)新療法在全球范圍內(nèi)的高效可及，為眾多病患帶來了新的希望曙光。

而這僅僅是 WuXi ATU 在助力創(chuàng)新企業(yè)造福病患的一個縮影。在費城這片醫(yī)藥創(chuàng)新的沃土上 “扎根” 多年，WuXi ATU 早已深深融入當?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，成為其中不可或缺的重要一員。

當美國《生物安全法案》草案風波乍起之時，眾多聲音紛紛站出來力挺 WuXi ATU。專注于自免細胞療法開發(fā)的 Kyverna Therapeutics公司明確指出，藥明康德是其主導項目 KYV-101 的細胞制造和測試的唯一供應商，直言 “任何中斷或延遲都可能迫使我們從其他來源尋求類似的供應，而這些供應可能無法以合理的價格獲得，或者根本無法獲得”。

深刻體現(xiàn)了 WuXi ATU 對于其項目推進的關鍵作用。彰顯了 WuXi ATU 在技術工藝和產(chǎn)品質(zhì)量上的獨特優(yōu)勢。

致力于腫瘤創(chuàng)新療法開發(fā)的 Wugen公司 CEO Kumar Srinivasan 則表示，盡管有眾多服務商聲稱能夠提供相同服務，但就像制作舒芙蕾一樣，即便原料相同，也并非每個服務商都能生產(chǎn)出與 WuXi ATU 等同的產(chǎn)品。

美國費城當?shù)孛襟wPhiladelphia Inquirer也曾引述生物醫(yī)藥領域投資人Steven Altschuler的觀點，強調(diào)獲得藥明康德的生產(chǎn)支持對整個行業(yè)至關重要，一旦法案通過，其他生物技術公司在短期內(nèi)難以在資本、人才和專業(yè)知識上填補 WuXi ATU 留下的空缺，這將直接影響患者獲得細胞和基因治療的機會。

上述來自美國本土biotech們的肺腑之言，都透射出了WuXi ATU在CGT領域的獨特優(yōu)勢與不可替代性。

盡管 2024 年《生物安全法案》已確定不會落地實施，但在藥明康德看來，產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展和患者的切身利益不應受到潛在風險的威脅。藥明康德在公告中著重強調(diào)，此次交易完全 “符合公司客戶第一，患者第一的核心行為準則”，其最根本的目的就是 “確保所有迫切需要 WuXi ATU 細胞治療服務的客戶和患者得到不受中斷的服務和及時救治”。

主動選擇 “放手” ATU業(yè)務，目的就是要確保毫無阻礙地為患者提供及時有效的治療方案，這一舉措無疑彰顯了藥明康德作為行業(yè)頭部企業(yè)的強烈責任感和擔當精神。

藥明康德