津藥藥業(yè)子公司鹽酸納洛酮注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū):對(duì)拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)帶來(lái)積極影響
3月17日晚,津藥藥業(yè)(600488)發(fā)布公告表示,子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“湖北津藥”)鹽酸納洛酮注射液獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。據(jù)介紹,該藥品為阿片類(lèi)受體拮抗藥。
公告顯示,2023年8月,湖北津藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交該藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。截至目前,湖北津藥在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入約420萬(wàn)元。
市場(chǎng)規(guī)模方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示, 2022年、2023年鹽酸納洛酮注射液國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額分別為4.13億元、5.35億元,2023年該藥品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)約30%。
津藥藥業(yè)表示,湖北津藥鹽酸納洛酮注射液獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,完善了公司制劑產(chǎn)品群,將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的積極影響。
資料顯示,津藥藥業(yè)是國(guó)內(nèi)較早研制并生產(chǎn)甾體激素類(lèi)原料藥的企業(yè)之一,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是全球領(lǐng)先的氨基酸原料藥制造商。
目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類(lèi)藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。其中甾體激素原料藥產(chǎn)品涵蓋廣泛,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個(gè)品種,遠(yuǎn)銷(xiāo)至南北美及亞歐等全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。氨基酸類(lèi)原料藥方面,擁有25個(gè)品種。
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