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安圖生物取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)
挖貝網(wǎng) 12月31日消息,安圖生物(603658)近日發(fā)布公告稱,公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
截至2018年12月31日,微生物質(zhì)譜鑒定儀用校準(zhǔn)品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為45萬(wàn)元;沙眼衣原體檢測(cè)試劑用質(zhì)控品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為15萬(wàn)元;支原體鑒定試劑用質(zhì)控品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為15萬(wàn)元。
截至公告日,國(guó)內(nèi)外無(wú)同行業(yè)廠家取得支原體鑒定試劑用質(zhì)控品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
安圖生物表示,上述注冊(cè)證的取得,進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,不斷滿足市場(chǎng)需求,是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充,可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力。該類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)為首次取得,短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。
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